|
|
|
 Пошук по сайту
Авторизація
Періодика
Партнери
Технічна підтримка
 |
Фармвиробникам слід очікувати 49 запитів АМКУ щодо взаємозамінності препаратів Минулої п'ятниці, 05 квітня ц.р., під час проведення третього Щорічного форуму з фармацевтичного права, організованого Асоціацією правників України, з доповіддю про антимонопольне регулювання ринку лікарських засобів в Україні виступила начальник відділу ринків промисловості Управління досліджень продовольчих і промислових ринків Департаменту досліджень ринків Антимонопольного комітету України (далі - АМКУ) Еліза Терещенко.
Минулої п'ятниці, 05 квітня ц.р., під час проведення третього Щорічного форуму з фармацевтичного права, організованого Асоціацією правників України, з доповіддю про антимонопольне регулювання ринку лікарських засобів в Україні виступила начальник відділу ринків промисловості Управління досліджень продовольчих і промислових ринків Департаменту досліджень ринків Антимонопольного комітету України (далі - АМКУ) Еліза Терещенко.
У своїй доповіді пані Терещенко зазначила, що АМКУ продовжує активно досліджувати фармацевтичний ринок України. На сьогоднішній день АМКУ заплановано спрямувати 49 запитів про надання інформації про взаємозамінні препарати на адресу виробників лікарських засобів. Метою таких запитів, насамперед, є визначення меж ринків, на яких здійснюють свою діяльність суб'єкти господарювання, і виявлення унікальних препаратів або препаратів, що займають значну частку ринку. При цьому, за словами Елізи Терещенко, 19 запитів вже були направлені. Правовий Альянс звертає увагу, що у відповідних вимогах використано підхід до визначення взаємозамінних препаратів виключно за їх діючою речовиною без урахування інших характеристик лікарських засобів. Така позиція АМКУ значно звужує межі відповідних ринків. Майже кожен виробник оригінального препарату потенційно може стати монополістом або суб'єктом, що займає домінуюче становище на ринку. Ґрунтуючись на досвіді відповідей на подібні запити, Правовий Альянс рекомендує виробникам лікарських засобів не обмежуватися зазначеним підходом АМКУ та у власних поясненнях давати більш повні переліки взаємозамінних препаратів, враховуючи, в тому числі, показання до застосування лікарських засобів, що мають різні активні компоненти. Надання АМКУ додаткових висновків і пояснень не заборонено і, як правило, позитивно сприймається АМКУ. При цьому на сам запит слід відповідати в повному обсязі і з суворим дотриманням встановлених термінів. Як відомо, за ненадання інформації, надання її у неповному обсязі у встановлені строки або надання недостовірної інформації на запит АМКУ суб'єкту господарювання загрожує штраф у розмірі до 1% доходу (виручки) від реалізації продукції (товарів, робіт, послуг) за останній звітний рік, що передував року накладення штрафу. На сьогоднішній день найбільший штраф, накладений АМКУ за подання інформації в неповному обсязі, становить 1 млн. грн. Відомості про накладення цього штрафу були оприлюднені прес-службою АМКУ 4 квітня п.р. За більш детальною інформацією просимо звертатися до Вікторії Пташник, асоційованому партнеру ЮК «Правовий Альянс» за тел. 380 44220 15 85 або е-мейлом ptashnyk@la.com.ua. |
Новини
03.03.2023 Науково доведено: через смартфони ви можете старіти швидше
24.02.2023 Стимуляція спинного мозку відновлює постінсультну функцію рук 17.02.2023 Вчені відкрили здатність жирної їжі руйнувати мозок 10.02.2023 В Індії розробили неінвазивний тест, який використовує штучний інтелект для виявлення раку молочної залози 01.02.2023 Як спостереження за світанками та заходами сонця впливає на здоров'я – вчені 25.01.2023 Аналіз крові для ранньої діагностики хвороби Альцгеймера розробили вчені 18.01.2023 Людина з серцем свині. Пацієнту вперше пересадили серце тварини 11.01.2023 Вчені пояснили, чому оливкову олію варто пити ложками 21.11.2022 Вчені виявили ще одну причину високого ризику атеросклерозу 18.11.2022 Імплантована помпа доставила протиракові ліки у пухлини мозку 16.11.2022 Шум вночі може бути причиною безсоння та серцево-судинних захворювань 14.11.2022 ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ПРО ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ: ТИПИ, СИМПТОМИ, УСКЛАДНЕННЯ 11.11.2022 Виявилося, в епідемії ожиріння винен лише один тип їжі 09.11.2022 Проказа: давня хвороба, здатна регенерувати органи 07.11.2022 "Чарівні гриби" можуть лікувати важку депресію 04.11.2022 Нове випробування пропонує переваги CV з EPA: RESPECT-EPA 02.11.2022 Майже 500 українських медиків завершили навчання з тактичної медицини 01.11.2022 Чи можна людям з діабетом пити алкоголь 31.10.2022 Знайдено овоч, здатний знизити цукор у крові відразу на 20% 28.10.2022 Людська печінка може працювати 100 років   |
