Пошук по сайту

Авторизація

Періодика

Партнери

Поиск информации по диагнозу / Med And Me

Технічна підтримка

Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.10.2013 р. затверджено керівництво «Лікарські засоби. Належна практика промоції СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013»

З метою виконання вимог пункту 4 Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я України на 2011-2020 роки, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.09.2010 р. № 769, а також впровадження принципів і правил належної практики просування лікарських засобів наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.10.2013 р. № 870 затверджено керівництво «Лікарські засоби. Належна практика промоції СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013» (далі - «Керівництво»).

З текстом Керівництва можна ознайомитися на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я України (http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20131009_0870.html).

За своїм змістом Керівництво регулює, зокрема, питання, пов'язані з наданням науково-технічної інформації про лікарські засоби, рекламуванням лікарських засобів, наданням «нерекламної» інформації про лікарські засоби, візитами медичних представників, «семплінги», спонсорством, проведенням спеціалізованих конференцій, семінарів, круглих столів та інших подібних заходів, проявом гостинності, врученням грантів і стипендій, встановленням вимог до друкованих та електронних носіїв інформаціі про лікарські засоби.

Крім спірності низки положень Керівництва слід зазначити неузгодженість окремих положень Керівництва з нормами чинного законодавства України, наприклад:

Положення п. 6.2. Керівництва щодо віднесення до науково-технічної інформації зображення упаковки лікарського засобу не відповідає визначенню поняття «науково-технічна інформація», наведеним в абз. 2 ст. 1 Закону України «Про науково-технічну інформацію». В цілому слід зазначити дуже креативний поділ у Посібнику понять і сфер застосування науково-технічної інформації, реклами та промоції лікарських засобів, а також інформації, яка не є рекламою, що не завжди має правові підстави.
Положення п. 14.7. про те, що використання професіоналом сфери охорони здоров'я у своїй професійній діяльності брендованої продукції не є рекламуванням, не узгоджене з визначенням поняття «реклама», наведеним в абз. 11 ст. 1 Закону України «Про рекламу», і може призвести до порушення таким професіоналом сфери охорони здоров'я заборони, встановленого п. 3 ч. 1 ст. 78-1 Основ законодавства у сфері охорони здоров'я, і штрафу в розмірі 5100 грн.

У будь-якому випадку при аналізі положень Керівництва слід враховувати його правовий статус.

За своїм статусом Керівництво відноситься до нормативно-правових актів, що підлягають державній реєстрації Міністерством юстиції України. Це обумовлено, зокрема, вимогами п. 1 Указу Президента України «Про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади» від 03.10.1992 р. № 493/92 та п. 4 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.1992 р. № 731.

З урахуванням того, що на сьогоднішній день Керівництво не пройшло процедуру державної реєстрації Міністерством юстиції України, воно вважається що не набрало чинності.

Новини

03.03.2023  Науково доведено: через смартфони ви можете старіти швидше
24.02.2023  Стимуляція спинного мозку відновлює постінсультну функцію рук
17.02.2023  Вчені відкрили здатність жирної їжі руйнувати мозок
10.02.2023  В Індії розробили неінвазивний тест, який використовує штучний інтелект для виявлення раку молочної залози
01.02.2023  Як спостереження за світанками та заходами сонця впливає на здоров'я – вчені
25.01.2023  Аналіз крові для ранньої діагностики хвороби Альцгеймера розробили вчені
18.01.2023  Людина з серцем свині. Пацієнту вперше пересадили серце тварини
11.01.2023  Вчені пояснили, чому оливкову олію варто пити ложками
21.11.2022  Вчені виявили ще одну причину високого ризику атеросклерозу
18.11.2022  Імплантована помпа доставила протиракові ліки у пухлини мозку
16.11.2022  Шум вночі може бути причиною безсоння та серцево-судинних захворювань
14.11.2022  ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ПРО ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ: ТИПИ, СИМПТОМИ, УСКЛАДНЕННЯ
11.11.2022  Виявилося, в епідемії ожиріння винен лише один тип їжі
09.11.2022  Проказа: давня хвороба, здатна регенерувати органи
07.11.2022  "Чарівні гриби" можуть лікувати важку депресію
04.11.2022  Нове випробування пропонує переваги CV з EPA: RESPECT-EPA
02.11.2022  Майже 500 українських медиків завершили навчання з тактичної медицини
01.11.2022  Чи можна людям з діабетом пити алкоголь
31.10.2022  Знайдено овоч, здатний знизити цукор у крові відразу на 20%
28.10.2022  Людська печінка може працювати 100 років