ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА до проекту «Медичний електронний паспорт громадянина України»

Науково – дослідна робота «Медичний електронний паспорт громадянина України» виконується на підставі:

- Постанови Кабінету Міністрів України від 10.01.2002р. № 14 “Про затвердження Міжгалузевої комплексної програми “Здоров’я нації” на 2002-2011 рр.” (код програмної класифікації 2301050) за рахунок коштів Державного бюджету України;

- Договір про створення науково-технічної продукції (зведений) від 11.02.08 № 10 між Міністерством охорони здоров’я України та Національною медичною академією післядипломної освіти імені П.Л.Шупика.

Обґрунтування

В останні роки у світі розробляються загальнонаціональні, міжнародні або глобальні бази даних (автоматизовані регістри), що стосуються різноманітних аспектів здоров'я населення і факторів, що впливають на нього.

В Україні розроблена технологія створення єдиної розгалуженої бази даних, що містить інформацію про поточний стан здоров'я і про результати раніше проведених медичних обстежень і лікування кожного громадянина України. Вона ґрунтується на технологіях використання малих CD-R носіїв для розміщення персоніфікованої медичної інформації - так званого “медичного електронного паспорту” (далі - МЕП).

Близькі програми проводяться практично в усіх провідних країнах світу. Так, в 2001 році закінчився проект “A EUROPEAN HEALTH CARD”, основним завданням якого була розробка медичного паспорту на основі старт - карток. Аналогічні дослідження проводяться в США та Японії.

Технологія, що розроблена в Україні, принципово відрізняється, перш за все, ідеологією структуризації, збору, обробки та розміщення медичної інформації. Вона акумулює великий досвід, накопичений провідними науковими установами України (НАН України, МОЗ України, АМН України) в розробці пріоритетних наукових програм з медичної кібернетики та інформатики, найбільш пристосована для існуючих умов інформаційної комунікації, має великі перспективи в майбутньому.

МЕП є абсолютно безальтернативним рішенням у ситуаціях, коли для надання термінової медичної допомоги лікарі не мають у своєму розпорядженні навіть елементарної інформації, що забезпечує правильний вибір медикаментозного втручання (група крові, підвищена чутливість пацієнтів до лікарських засобів тощо). У критичних ситуаціях саме на з'ясовування цих питань витрачається досить багато часу. Наявність МЕП у людини в якості індивідуального документа дозволить оперативно на персональному комп'ютері отримати потрібну інформацію і надати якісну адресну допомогу.

Подібна система дозволяє реалізувати принцип цільового використання засобів, що виділені на соціальні потреби (в першу чергу на лікарські засоби, медичні послуги тощо).

МЕП є інструментом координації й узгодження дій лікарів на різних територіях України та у будь-якій країні світу, де би пацієнт не звернувся по допомогу.

Дана технологія дає також можливість проведення контролю надання медичних послуг, придбання лікарських засобів, санаторного лікування й інших видів соціальної підтримки населення. Використання цифрових технологій дозволяє зберегти в МЕП дані інструментального обстеження пацієнтів (рентгенівські знімки, кардіограми, результати УЗД тощо). Цілком зрозуміло, що внесення та користування медичною інформацією можливо тільки при використанні існуючих міжнародних стандартів діагностики та лікування хвороб.

В той же час реалізація даного проекту потребує вирішення таких проблем:

- розробки національної системи пошуку, збору, збереження та обробки інформації про здоров'я громадян України;

- створення нормативно-правової бази впровадження МЕП громадянина України;

- створення систем селективного доступу до інформації, закладеної до МЕП, кодування (криптографія) та забезпечення захисту інформації від несанкціонованого до неї доступу;

- розробки та впровадження медичних стандартів діагностики та лікування захворювань.

Проект “Медичний електронний паспорт громадянина України” заснований на підставі таких нормативно-правових актів:

- Закон України “Про Національну програму інформатизації” від 04.02.98 № 74/98-ВР;

- Закон України “Про інформацію" від 02.10.92 № 2657-XII;

- Закон України “Про захист інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах" від 05.07.94 № 80/94-ВР;

- Указ Президента України “Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 31 жовтня 2001 року “Про заходи щодо вдосконалення державної інформаційної політики та забезпечення інформаційної безпеки України” від 06.12.01 № 1193/2001;

- Указ Президента України “Про заходи з розвитку національної складової глобальної інформаційної мережі Інтернет та забезпеченню широкого доступу до цієї мережі в Україні” від 31.07.00 № 928/2000;

- Указ Президента України “Про Положення про технічний захист інформації в Україні” від 27.09.99 № 1229;

- Указ Президента України “Про заходи щодо захисту інформаційних ресурсів держави” від 10.04.00 № 582/2000;

- Постанова Верховної Ради України “Про затвердження завдань Національної програми інформатизації на 2000 – 2002 роки” від 06.07.00 № 1851-ІІІ;

- Постанова Кабінету Міністрів України “Про утворення Комісії з питань координації роботи з впровадження автоматизованих систем з ідентифікаційними картками” від 07.02.01 № 126;

- Наказ МОЗ України “Про створення Єдиного інформаційного поля системи охорони здоров’я України” від 21.05.98 № 127;

- Наказ МОН України “Положення про дистанційне навчання” від 21.01.04 № 40;

- Наказ ДСТСЗІ СБУ НД ТЗІ 3.7-003-05 “Порядок проведення робіт зі створення комплексної системи захисту інформації в інформаційно-телекомунікаційній системі” від 08.11.2005 № 125.

Мета та основні завдання проекту

Основною метою Проекту є забезпечення моніторингу рівня здоров'я населення, наступності і більш високої відповідальності діяльності лікувально-профілактичних закладів, диспансеризації населення, надання інформаційної підтримки лікарів в прийнятті рішень, підвищення рівня якості медичної допомоги на Україні.

Основні завдання:

- розробити єдину уніфіковану медичну документацію, стандарти дій у діагностиці і лікуванні хворих;

- за допомогою медичного електронного паспорту (далі - МЕП) забезпечити створення алгоритмів контролю за цільовим використанням коштів, що виділені на соціальні потреби (в першу чергу на лікарські засобі, медичні послуги тощо). Зазначене призведе до поліпшення соціального захисту населення, забезпечення контролю використання бюджетних ресурсів, прискорення їхнього обігу, зменшення соціальної напруженості;

- обґрунтувати принципи занесення інформації до МЕП;

- створити на базі МЕП систему координації й узгодження дій лікарів на території України;

- розробити та відпрацювати принципи і системи кодування медичної інформації, селективного доступу до даних про пацієнта;

- підготовити умови для масового випуску МЕП і забезпечення потреб лікувально-профілактичних закладів;

- розробити технологію збереження в МЕП даних інструментального обстеження пацієнтів (рентгенівські знімки, кардіограми, результати УЗД тощо), що узгоджена з існуючими міжнародними стандартами діагностики та лікування хвороб;

- відпрацювати в експериментальних областях методики збору стандартизованої медичної інформації до МЕП; технології збереження та розповсюдження отриманої інформації;

- запропонувати розробку нормативно-правових актів щодо використання МЕП (електронний підпис лікаря, право розділеного доступу до інформації тощо) та визначити механізми їх реалізації в державі.

Проект за змістом складається з п'яти розділів: 1. Наукові дослідження і правові заходи.2. Технічні заходи та інформаційно-аналітичне забезпечення. 3. Забезпечення умов для впровадження МЕП в систему охорони здоров’я України. 4. Підготовка кадрів. 5. Міжнародне співробітництво з питань впровадження МЕП.

Прогноз соціально-економічних наслідків прийняття програми

Реалізація проекту дозволить:

на державному рівні – забезпечити оперативний і довгостроковий контроль зусиль Уряду по поліпшенню здоров’я населення України, допоможе переорієнтувати державну політику на нові підходи щодо забезпечення здоров’я населення,

на відомчому рівні – здійснювати якісний контроль управлінських рішень за рахунок оперативної і надійної статистики показників здоров’я, створити базис для впровадження на принципово новому рівні страхової та сімейної медицини, нових технологій діагностики та лікування,

на рівні кожного громадянина України – забезпечити наступність лікарських дій, моніторинг особистого здоров’я і захист пацієнта від непрофесійних медичних дій.

Отриманий протягом виконання зазначеного проекту досвід буде основою для послідуючих наукових розробок і розповсюдження як в Україні, так і в інших країнах світу.

Наукові публікації авторського колективу за тематикою проекту

за останні 7 років

1. Мінцер О.П., Краснов В.В. Проблеми систематизації автоматизованих атестаційних систем у медицині // Соціополіс в Україні: від ідеї до практичного втілення. Матеріали науково – практичної конференції. - 1-2 листопада 2000р. – Київ. – С. 171 – 184.

2. Мінцер О.П. Медичний електронний паспорт в Україні: загальний погляд на проблему // Віче. – К., 2000. - № 10 (103). – С. 113 – 118.

3. Мінцер О.П. Проблемы «интеллектуализации» медицинской техники // Электроника и связь. – К., 2001. - № 11. – С. 6 – 9.

4. Мінцер О.П., Пономаренко М.С., Загорій В.А., Краснов В.В., Бабський А.А. Створення єдиної системи пільгового забезпечення населення лікарськими засобами на основі технологій смарт – карток (частина 1) // Ліки України. – 2001. - № 6. – С. 10 – 11.

5. Мінцер О.П., Пономаренко М.С., Загорій В.А., Краснов В.В., Бабський А.А. Створення єдиної системи пільгового забезпечення населення лікарськими засобами на основі технологій смарт – карток (частина 2) // Ліки України. – 2001. – № 7-8. - С. 11 – 13.

6. Мінцер О.П. Концепция создания медицинского электронного паспорта гражданина Украины. – Авторське свідоцтво ПА № 4523 від 23.07.01.

7. Мінцер О.П., Краснов В.В. Система представления информации в медицинском электронном паспорте. - Авторське свідоцтво ПА № 4524 від 23.07.01.

8. Мінцер О.П. Применение медицинского (санаторного) электронного паспорта в санаторно-курортной практике. - Авторське свідоцтво ПА № 4540 від 26.07.01.

9. Мінцер О.П. Обеспечение валидности процедур использования медицинского электронного паспорта в здравоохранении. - Авторське свідоцтво ПА № 4539 від 26.07.01.

10. Мінцер О.П. Концепция создания информационной системы на основе медицинской электронной документции. - Авторське свідоцтво ПА № 4525 від 23.07.01.

11. Мінцер О.П. Медицинские информационные системы: пути развития и перспективы в реальной жизни. // Кибернетика и вычислительная техника. - 2001. - № 131. - С. 37 - 60.

12. Москаленко В.Ф., Гойда Н.Г., Вороненко Ю.В., Мінцер О.П. Роль медичної інформатики в рішенні проблем практичної медицини в XXI сторіччі. // Наукові праці ІІ конференції з міжнародною участю "Інформаційні технології в охороні здоров'я та практичній медицині". - 19-21 червня 2002р. – Київ. - С. 3 - 8.

13. Мінцер О.П. Проблеми та шляхи їх вирішення в електронній медичній паспортизації громадян України. // Там же. - С. 22-28.

14. Пат. A61B5/00 Україна, МКИ 6G06F17/60. Спосіб збору, обробки та зберігання інформації про пільгове забезпечення населення лікарськими засобами: Пат. A61B5/00 Україна, МКИ 7G06F17/60 / О.П. Мінцер, Л.Ю. Бабінцева, М.С. Пономаренко, В.А. Загорій, В.В. Краснов, А.А. Бабський. - № 51338; Заявл. 25.02.02; Опубл. 15.11.02, Бюл. № 11.

15. Пат. A61B5/00 Україна, МКИ 7G01N35/00. Спосіб здійснення нагляду за побічною дією зареєстрованих лікарських засобів: Пат. A61B5/00 Україна, МКИ 7G01N35/00 / О.П. Мінцер, Л.Ю. Бабінцева, М.С. Пономаренко, В.А. Загорій, В.В. Краснов, А.А. Бабський. № 50588; Заявл. 25.02.02; Опубл. 15.10.02, Бюл. № 10.

16. Пат. A54195 Україна, МКИ 7G06F17/60. Спосіб формування фармацевтичної інформації та її надання абоненту: Пат. A54195 Україна, МКИ 7G06F17/60 / О.П. Мінцер, Л.Ю. Бабінцева, М.С. Пономаренко, В.В. Соломонов, А.Б. Жданов. - Заявл. 06.06.02; Опубл. 17.02.03, Бюл. №2.

17. Бабінцева Л.Ю., Мінцер О.П., Соломонов В.В., Пономаренко Т.М. Застосування системи інформаційно-довідкових послуг населенню щодо лікарських препаратів й отримання медичних послуг // Інформаційний лист № 229-2002.

18. Мінцер О.П. Информационная основа медицины третьего тысячелетия - медицинский электронный паспорт // Медичний всесвіт. - 2002. – Том 2, № 1-2. - С. 150 - 160.

19. Мінцер О.П., Білий В.Я., Шекера О.Г. Загальний погляд на проблему впровадження медичного електронного паспорта громадянина України в Збройних силах // Військова медицина України. - 2002. – Том 2, № 2. - С. 6 - 11.

20. Мінцер О.П. Електронний паспорт слухача в системі післядипломної медичної освіти. – Шоста міжнародна виставка навчальних закладів „Сучасна освіта в Україні - 2003”. – Київ, 6 – 9 лютого 2003р. – С. 33.

21. Вороненко Ю.В., Мінцер О.П., Краснов В.В. Електронний паспорт слухача в системі післядипломної медичної освіти. Забезпечує моніторинг рівня знань тих, хто навчається. – Четвертый международный форум „Мир високих технологий”. – Одесса, 26 февраля – 1 марта 2003г. – вкладыш.

22. Вороненко Ю.В., Мінцер О.П. Образовательный электронный паспорт гражданина Украины // Наукові праці ІІІ конференції з міжнародною участю "Інформаційні технології в охороні здоров'я та практичній медицині". - 21-23 травня 2003р. – Київ. – С. 3 – 5.

23. Мінцер О.П. Інформатизація медичної освіти // Український медичний часопис. – 2003. - № 5 (37). - С. 83 - 90.

24. Вороненко Ю.В., Мінцер О.П., Краснов В.В. Електронний паспорт слухача в системі післядипломної медичної освіти. // Сьома міжнародна виставка навчальних закладів „Сучасна освіта в Україні - 2005”. – Київ, 5 – 8 лютого, 2004р. – С. 35.

25. Мінцер О.П., Москаленко В.З., Веселий С.В. Інформаційні технології в хірургії - К.: Вища школа, 2004. - 423с.: іл.

26. Мінцер О.П., ГойдА Н.Г., Бабінцева Л.Ю. Статистика будущего – путь через персонифицированные базы данных // Матеріали конференції „Демографічна та медична статистика України у XXI столітті. Медичні інформаційні системи у статистиці”, 4 – 5 листопада 2004р., м. Київ. – С. 29 – 31.

27. Мінцер О.П. Роль медицинских информационных систем в обеспечении статистики здравоохранения // Матеріали конференції „Демографічна та медична статистика України у XXI столітті. Медичні інформаційні системи у статистиці”, 4 – 5 листопада 2004р., м. Київ. – С. 152 – 154.

28. Вороненко Ю.В., Мінцер О.П., Краснов В.В. Електронний паспорт. – Міжнародна спеціалізована виставка «Індустрія охорони здоров’я – 2005». – Київ, 14 – 16 червня 2005р. – С. 17 – 18.

29. Мінцер О.П. Автоматизация медицинских учреждений: завтра будет лучше, чем послезавтра? // медична газета «Здоров’я України». - № 18 (151) вересень, 2006р. – С. 29.