|
|
|
 Пошук по сайту
Авторизація
Періодика
Партнери
Технічна підтримка
 |
Визначено орган, який здійснюватиме ліцензування імпорту лікарських засобів ЮК «Правовий Альянс» повідомляє, що постановою Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 5 переліку органів ліцензування» від 11.02.2013 р. (Постанова) визначено, що імпорт лікарських засобів буде ліцензувати Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба).
ЮК «Правовий Альянс» повідомляє, що постановою Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 5 переліку органів ліцензування» від 11.02.2013 р. (Постанова) визначено, що імпорт лікарських засобів буде ліцензувати Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба).
Згідно з чинним законодавством України, у разі введення ліцензування нового виду господарської діяльності суб'єкт господарювання, який здійснює цей вид господарської діяльності, зобов'язаний подати протягом 30 робочих днів з дня визначення органу ліцензування заяву та відповідні документи для отримання ліцензії на провадження цього виду господарської діяльності. У разі запровадження ліцензування нового виду господарської діяльності ліцензія видається в порядку, визначеному Законом України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності". Зараз Постанова, якою визначено орган ліцензування, ще не вступила в силу. Однак звертаємо увагу, що протягом 30 робочих днів з моменту набрання чинності Постанови, суб'єкти господарювання, які імпортують в Україну лікарські засоби, повинні будуть звернутися в Держлікслужбу із заявою та необхідним пакетом документів для отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів. Нагадаємо, що Законом України від 04.07.2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» передбачено введення ліцензування імпорту лікарських засобів, починаючи з 01.03.2013 р. Це фактично означає, що в термін, починаючи з моменту набрання чинності Постанови та до 01.03.2013 р. імпортери лікарських засобів повинні будуть звернутися в Держлікслужбу та отримати ліцензії, інакше вони не зможуть надалі імпортувати ліки в Україну. Незважаючи на швидке введення ліцензування імпорту лікарських засобів відповідні ліцензійні умови досі не затверджені і не вступили в силу. На громадське обговорення винесено кілька проектів таких ліцензійних умов. Зараз над остаточною редакцією ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів працює робоча група. Відомо, що найближчим часом ліцензійні умови будуть затверджені. Вони передбачатимуть спрощений порядок ліцензування та спрощені вимоги до ліцензіатів, які в подальшому планується посилювати. Однак, виходячи з положень частини 12 статті 10 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», навіть відсутність ліцензійних умов на провадження певного виду господарської діяльності, щодо якого запроваджується ліцензування, не є підставою для відмови у видачі ліцензії. З усіх питань щодо ліцензування імпорту звертайтеся, будь ласка, до Іллі Костіна, партнера ЮК «Правовий Альянс» за тел. +380 44 220 15 84 чи за електронною поштою kostin@la.com.ua. Джерело: legalalliance.com.ua |
Новини
03.03.2023 Науково доведено: через смартфони ви можете старіти швидше
24.02.2023 Стимуляція спинного мозку відновлює постінсультну функцію рук 17.02.2023 Вчені відкрили здатність жирної їжі руйнувати мозок 10.02.2023 В Індії розробили неінвазивний тест, який використовує штучний інтелект для виявлення раку молочної залози 01.02.2023 Як спостереження за світанками та заходами сонця впливає на здоров'я – вчені 25.01.2023 Аналіз крові для ранньої діагностики хвороби Альцгеймера розробили вчені 18.01.2023 Людина з серцем свині. Пацієнту вперше пересадили серце тварини 11.01.2023 Вчені пояснили, чому оливкову олію варто пити ложками 21.11.2022 Вчені виявили ще одну причину високого ризику атеросклерозу 18.11.2022 Імплантована помпа доставила протиракові ліки у пухлини мозку 16.11.2022 Шум вночі може бути причиною безсоння та серцево-судинних захворювань 14.11.2022 ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ПРО ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ: ТИПИ, СИМПТОМИ, УСКЛАДНЕННЯ 11.11.2022 Виявилося, в епідемії ожиріння винен лише один тип їжі 09.11.2022 Проказа: давня хвороба, здатна регенерувати органи 07.11.2022 "Чарівні гриби" можуть лікувати важку депресію 04.11.2022 Нове випробування пропонує переваги CV з EPA: RESPECT-EPA 02.11.2022 Майже 500 українських медиків завершили навчання з тактичної медицини 01.11.2022 Чи можна людям з діабетом пити алкоголь 31.10.2022 Знайдено овоч, здатний знизити цукор у крові відразу на 20% 28.10.2022 Людська печінка може працювати 100 років   |
